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A Importância do Classe 100 em uma Incubadora de CO2

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Thermo Scientific

White Paper de Ar da Classe 100

Resumo

O Padrão Federal 209E define as classificações de qualidade do ar como Classe 1, 100, 1.000, 10.000 e 100.000. O número da classe (por exemplo, 100) é o número máximo permitido de partículas de 0,5 mícron ou maiores por metro cúbico de ar; quanto menor o número, mais limpo o ar. Nossas incubadoras de CO2 de jaqueta de água Thermo Scienitifc Forma® Série III, Incubadoras de CO2 Steri-Cycle®, Incubadoras Steri-Cult® O2, Incubadora de CO2 automatizada Heracell Vios®, Cabines de segurança biológica, Cabines de Fluxo Laminar incluem um filtro HEPA para manter um ambiente de alta qualidade.

Cada incubadora vem equipada com nosso Sistema de Fluxo de Ar com Filtro HEPA patenteado. O filtro HEPA usado é classificado como um mínimo de 99,97% de eficiência para partículas de 0,3 mícron com maior eficiência para partículas maiores que 0,3 mícron. A eficiência do filtro HEPA não diminui muito para tamanhos de partícula abaixo de 0,3 mícron. O sistema filtra continuamente todo o volume da câmara a cada 60 segundos. A qualidade do ar da classe 100 é alcançada dentro de 5 minutos após o fechamento da porta.

Introdução

A preocupação com a contaminação da incubadora nos levou a desenvolver e patentear um método de filtro HEPA (High Efficiency Particulate Air) projetado para lidar com fontes primárias de contaminação (contaminantes biológicos e partículas transportadas pelo ar) encontradas na maioria dos ambientes de laboratório. Os contaminantes aéreos visíveis e invisíveis comuns incluem íons metálicos, poeira interna, pirogênios (substâncias produtoras de febre), fumaça de tabaco, cabelos, esporos de plantas, negro de fumo, bactérias, células de levedura, vírus e pólen.

Os requisitos para um ambiente limpo são tão diversos quanto os tipos de aplicativos implementados. Por exemplo, os produtores de semicondutores exigem um ambiente ultra-limpo ao aplicar milhares de circuitos a um chip em miniatura. Os fabricantes de produtos farmacêuticos precisam controlar a contaminação do ar para proteger seus produtos e clientes.

Alguns fabricantes dependem de salas limpas para fornecer ar de alta qualidade. A maioria dos profissionais de laboratório confia em seus equipamentos de laboratório de ambiente controlado, como incubadoras de cultura celular e cabines de segurança biológica, para fornecer ar limpo e controlar muitas das variáveis necessárias para experimentos, crescimento de células, etc.

Por que devo me preocupar com a qualidade do ar?

A qualidade do ar é um fator importante se você estiver trabalhando em um ambiente onde deseja alcançar e manter a integridade do processo. O rendimento do produto, sua confiabilidade e a proteção das pessoas podem ser afetados pela contaminação do ar em uma sala ou dentro de uma câmara da incubadora. Quando uma porta da incubadora é aberta, o ar da sala do laboratório entra na câmara.

A redução de partículas no ar dentro da câmara ajuda a evitar ou minimizar o dano potencial ao seu produto. Indústrias como aeroespacial, alimentícia, farmacêutica, dispositivos médicos, pesquisa e saúde entendem o processo e os benefícios do produto para controlar a contaminação do ar.

Como a qualidade do ar é medida

A limpeza do ar é classificada pelo número e tamanho das partículas dentro de uma amostra de ar. O nível de limpeza pode ser classificado pelo número máximo permitido de partículas por metro cúbico. A unidade básica de medição é o mícron. Normalmente, a fonte ou o tipo de partícula indica o intervalo de tamanho da partícula. O olho humano é capaz de ver partículas até aproximadamente 25 microns, o tamanho de uma partícula de poeira. Um cabelo humano é de aproximadamente 100 microns.

Dois padrões utilizados para testar e categorizar a classe de ar incluem o padrão federal dos Estados Unidos 209E e o padrão internacional ISO 14644-1. Ambas as normas definem termos, identificam procedimentos para coletar e testar o ar e fornecem a análise estatística necessária para interpretar os dados.

As classificações de ar da Norma Federal 209E são Classe 1, Classe 10, Classe 100, Classe 1.000, Classe 10.000 e Classe 100.000. O ar ISO Class 100 é alcançado e mantido dentro das incubadoras Thermo Scientific, por meio do nosso avançado design de incubadora e sistema de fluxo de ar com filtro HEPA. *

A classificação do ar e seus ambientes

Seguem exemplos de ambientes típicos e a classificação de ar associada.

A conexão entre a incubadora e a cabine de biossegurança

A importância do fluxo de ar direcionado e da filtração HEPA efetiva é compreendida no mundo inteiro por profissionais que usam cabines de biossegurança e / ou cabines de fluxo de ar laminar para proteger seus produtos, eles mesmos e seu ambiente. O design adequado do produto, a filtração HEPA eficaz e o fluxo de ar direcionado e estável são as chaves para o sucesso.

Os princípios do fluxo de ar suave e dirigido e da filtração HEPA completa foram incorporados ao design das nossas incubadoras de CO2 de jaqueta de água e ar por muitos anos. Esta inovação aborda os seguintes problemas-chave:

Preocupação com a qualidade do ar ao qual o produto está continuamente exposto durante a incubação

  • Consciência de que o ar que entra na sua incubadora durante as aberturas das portas está muitas vezes contaminado por partículas transportadas pelo ar.
  • Conhecimento de que os princípios que governam a confiabilidade e do ar de alta qualidade podem ser aplicados ao projeto da incubadora
  • Desejo de ajudar a estabelecer um ambiente de cultura ideal para incubação de produtos

O nosso sistema de fluxo de ar com filtro HEPA exclusivo

O ar da classe 100 é alcançado e mantido dentro das incubadoras Thermo Scientific, por meio do nosso avançado design de incubadora e do sistema de fluxo de ar do filtro HEPA.

O Sistema de Fluxo de Ar do Filtro HEPA, que está localizado dentro da câmara da incubadora, assegura um fluxo de ar suave, contínuo e dirigido por toda a incubadora, filtrando todo o volume da câmara a cada 60 segundos.

O desempenho do filtro HEPA é classificado como um mínimo de 99,97% de eficiência para partículas de 0,3 mícron; com maior eficiência para partículas maiores que 0,3 mícron. A eficiência do filtro HEPA não diminui muito para tamanhos de partícula abaixo de 0,3 mícron. O filtro retém os contaminantes do ar particulado e impede sua fuga. A eficiência do filtro aumenta à medida que partículas e microrganismos são capturados.

Nem todos os sistemas de filtros HEPA são criados iguais

A Figura 2 mostra a redução de contagem de partículas em uma incubadora de CO2 Thermo Scientific versus unidades concorrentes e ilustra as principais diferenças. A qualidade de ar classe 100 é alcançada em nossas incubadoras dentro de 5 minutos a partir do fechamento da porta.

Projetos concorrentes não funcionam tão bem e não atingem o nível de classificação do ar de nossas unidades. *

Principais Benefícios do Sistema de Fluxo de Ar do Filtro HEPA

A eficiência e a eficácia a longo prazo do nosso Sistema de Filtro HEPA minimizam a necessidade de remover o produto para ciclos de descontaminação frequentes e demorados.

A filtração HEPA não interfere com o funcionamento da incubadora ou com o seu produto.

O tempo de inatividade da incubadora é diminuído.

Alcançada rapidamente, a qualidade do ar da Classe 100 contribui para um ambiente de cultura ideal.

Nosso Sistema de Fluxo de Ar com Filtro HEPA permite que você atinja e mantenha a integridade do processo dentro de sua incubadora com qualidade de ar Classe 100 ou superior.

Definições comuns

Classe de limpeza de partículas no ar. Nível de limpeza especificado pelo número máximo permitido de partículas de 0,5 mícron ou maiores por metro cúbico de ar (ou pé cúbico de ar).

Classe 100. A contagem de partículas não excede 100 partículas por pé cúbico de tamanho 0,5 mícron e maior.

Sala limpa. Sala na qual a concentração de partículas transportadas pelo ar é controlada e que contém uma ou mais zonas limpas.

Zona limpa Espaço definido em que a concentração de partículas transportadas pelo ar é controlada para atender a uma classe de pureza particulada transportada pelo ar.

Mícron. Um milionésimo de um metro ou 39 milionésimos de uma polegada.

Partícula. Objeto sólido ou líquido que, para fins de classificação de ar, fica entre o tamanho de partícula de 0,001 e 1.000 mícron.

Tamanho de partícula. Dimensão linear máxima do diâmetro de uma partícula.

 

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